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门诊发药,冷藏药品保存方法一览

攀大附院药学 药事网
2024-08-29

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冷藏药品保存方法


门诊发药工作中,
当遇到需冷藏的药品没有冰箱怎么办?拿回家的路上没低温条件怎么办?回家忘记冻冰箱了怎么办?需冷藏的药品如果离开了冷藏环境后是否还可以使用,或者离开冷藏环境多长时间后不能使?
这一系列的问题困扰着大多数人。


针对这些问题,我们结合我院一些需冷藏的常用药品,分为3种情况给大家进行介绍:

1、部分药品说明书明确离开冷藏环境后可在室温短期储存;

2、说明书未描述但有资料表示可室温短期储存;

3、说明书未描述、室温稳定性资料不可及的冷藏药品,建议冰箱现取、严格执行冷链措施。


说明书描述可室温短期储存的冷藏药
药物类别药品名称室温稳定性/效期
内分泌系统用药鲑降钙素鼻喷剂室温条件下(不超过25℃)效期为四周
注射用生长激素室温下可存放7天
利拉鲁肽注射液30℃以下效期一个月
甘精胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、地特胰岛素注射液、司美格鲁泰注射液30℃以下可保存6周
德谷门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、胰岛素注射液30℃以下可保存4周
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液30℃以下可保存3周,25℃可保存4周
度拉糖肽注射液在不超过30℃的温度下非冷藏存储长达14天
艾塞那肽注射液不高于25℃的室温条件下可保存30天
地舒单抗注射液室温下(不超过25℃)可保存30天
抗排异药物西罗莫司口服溶液室温下(最高为25℃)短期贮存不超过30天
皮肤科用药度普利尤单抗注射液常温(<25℃)下储存14天
风湿病用药阿达木单抗注射液常温(≤25℃)下储存14天
降胆固醇药阿利西尤单抗注射液室温下(不超过25℃)可保存30天
依洛尤单抗注射液室温下(不超过25℃)可保存30天
眼科用药他氟前列素滴眼液、拉坦前列素滴眼液、维生素A棕榈酸眼用凝胶、适利加(拉坦噻吗滴眼液)25℃保存时1个月内稳定
抗乳腺癌用药曲妥珠单抗注射液(皮下注射)室温下(不超过30℃)可存放6小时
呼吸系统药富马酸福莫特罗吸入液常温(≤25℃)下储存不超过3个月
妥布霉素吸入液常温(≤25℃)下储存不超过28天
说明书未描述但有资料表示可室温短期储存的冷藏药
药物类别药品名称室温稳定性/效期备注
内分泌系统用药鲑降钙素注射液诺华厂家建议室温可存放14天。CohenV,et al.
AmJ Health Syst Pharm 
2007Aug 15;64(16):1711-5
特立帕肽注射液25℃可保存36小时。Eli Lilly厂家报告
抗贫血药人促红素注射液Procrit厂家建议可室温7天。CohenV,etal.AmJHealthSystPharm2007 Aug 15;64(16):1711-5
抗病毒药物聚乙二醇干扰素α-2b注射液派罗欣生产厂家推荐室温14天。
重组人干扰素α2b注射液在25℃条件下储存6个月和在37℃条件下储存2个月,干扰素效价均在合格范围内。倪晓燕, 等.安徽医药,2014,18
(3):433-436.
抗风湿药注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白厂家建议室温下7天。CohenV,et al.
AmJ Health
Syst Pharm 2007 Aug 15;
64(16):1711-5
眼科用药盐酸丙美卡因滴眼液Alcaine厂家推荐室温30天。
毒性药品注射用A型肉毒毒素Botox(Allergan)生产厂家推荐室温可放5天。
免疫抑制剂人免疫球蛋白注射液Gamastan   S/D(Bayer)厂家资料推荐累计室温暴露可达7天。
生长因子类药
牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶在30℃和25℃放置18个月,pH值、生物学活性、无菌检查结果均符合质量标准,药品质量稳定。厂家报告
重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶在37℃下存放1个月不影响产品的生物学活性和其他质量指标c厂家报告
人表皮生长因子外用溶液25℃放置4个月,生物活性下降5%。孙世光,等.解放军药学学报,2009,25(6):489-491.
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、眼用凝胶25℃可保存8个月珠海亿胜生物制药厂家报告
免疫增强剂胸腺五肽注射液在医院环境(15~30℃)中,院内运输少于7天时,胸腺五肽含量变化不大。李翔,等.实用药物与临床,
    2016,19(6):757-760.
升白药聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液25℃储存6个月,产品各类检验指标仍符合标准规定。厂家报告
人粒细胞刺激因子注射液九源基因工程有限公司研究资料:25℃可稳定13个月,各项质量指标均无明显变化。齐鲁药业资料:25℃下6个月加速试验结果证明,产品各项质量指标符合规定。谢异泓,等.中国医药工业杂志,2000,31
(3):123
疫苗类狂犬病疫苗37℃下水针剂保存14天,粉针剂保存28天后仍符合国家质量检测要求。长春卓谊生物股份有限公司、辽宁成大生物出具的报告
微生态调节剂双歧杆菌三联活菌胶囊室温可保存一个月。上海上药信谊药厂报告
妇产科用药醋酸阿托西班注射液25℃左右可放置2小时妙手医生网

说明书未描述、室温稳定性资料不可及的冷藏药品
药物类别药品名称室温稳定性/效期备注
免疫增强剂注射用胸腺法新室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述
诊断用药卡介菌纯蛋白衍生物室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述
抗肿瘤药物人白细胞介素-2注射液室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述
眼科用药雷珠单抗注射液室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述
阿柏西普眼内注射溶液室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述
康柏西普眼用注射液室温稳定性资料不可及,建议冰箱现取、严格冷链措施说明书未描述

还有一类部分本院制剂参考文献可室温储藏,但为保持制剂的药效,会建议患者冰箱冷藏。


综上所述,部分需要冷藏的药品可以在室温环境短期保存,但建议仍尽量将这些药品进行冷藏保存。还有部分需冷藏的药品对温度要求较高,建议冰箱现取、严格冷链措施。


上图表格主要来源:浙大二院药学部
来源: 攀大附院药事管理部
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